加拿大卫生部召回检测发现有致癌成分的降压药valsartan(缬沙坦)

加拿大卫生部周二说,几家公司销售的数种valsartan(缬沙坦)仿制药,由于担心被n-亚硝基甲胺(NDMA)污染,正被召回。这种化学物质被国际癌症研究机构列为可能的致癌物。加拿大卫生部在一份公开声明中表示,中国公司浙江华海制药向几家制药厂提供了valsartan。他们还说卫生部最初于6月27日首次得知这一问题,但在发布公共咨询之前,必须先要与药品制造商联系,确定问题的范围。

Valsartan主要用于治疗高血压、心力衰竭或近期有心脏病发作者。根据IQVIA-一家专门跟踪制药业的公司资料显示,去年在加拿大召回的Valsatan药品中,有250多万剂为处方药, 这相当于占了加拿大总计440万份此类药物的一半以上。

欧洲药品管理局上周也发布了类似的声明。根据EMA的一份新闻稿,n-亚硝基甲胺(NDMA)的存在“被认为与活性物质制造方式的变化有关”。

目前还不清楚此次召回是否会导致valsartan的短缺。加拿大本地生产valsartan的公司没有受到产品召回的影响,但药品供应链很大一部分受到了新闻的影响,加拿大药剂师协会高级药剂师Iris Krawchenko说,她还说近年来,在加拿大,药物短缺已成为一种司空见惯的现象,这给需要获得正确药物治疗的病人还有药剂师也带来了挑战。

来自加拿大智库C.D. HOEW  6月份的一份报告发现,近10%的药物在最近几年受到了短缺的影响。制药公司经常将原材料的问题作为短缺的原因。该报告的作者之一、英国皇后大学退休教授Jacalyn Duffin说,加拿大人对药物成分的来源知之甚少,也没有对即将到来的短缺给予足够的预警。她说:“由于这样或那样的原因,产品的消失让我们措手不及,我们总是在努力寻找替代品”。

加拿大卫生部建议正在服用valsartan药物的加拿大人与他们的药剂师和医疗服务人员联系,以确定采取何种措施。

 

 《健康生活报道》编译中心   吕芳

 

环球邮报(The Globle and Mail)

Health Canada recalls blood-pressure drug valsartan after carcinogenic ingredient detected

CARLY WEEKS PUBLISHED

JULY 10, 2018

 


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